Genera el código de barras UDI
para tus etiquetas MDR/IVDR.
Un único archivo HTML que funciona en tu navegador — sin conexión, sin servidores, sin compartir datos. Construido sobre la estructura GS1 completa que exigen el MDR 2017/745 y el IVDR 2017/746.
Todo lo que necesitas. Nada más.
La herramienta en acción.
Modo UDI/GS1 estructurado con previsualización de cadena GS1 en tiempo real
Salida DataMatrix con etiqueta compuesta AIDC + HRI
Modo lote — procesa cientos de códigos desde un CSV
Para fabricantes pequeños y equipos de calidad.
Si fabricas productos sanitarios y estás navegando el cumplimiento del MDR o el IVDR, conoces el problema: el software enterprise tiene precios enterprise. Esta herramienta la ha construido un consultor regulatorio que trabaja con fabricantes de productos sanitarios cada día. Gestiona exactamente la estructura UDI que exige el Anexo VI del MDR, sin la complejidad que no necesitas.
Una compra. Para siempre.
Sin suscripción. Sin renovación. Sin límite de usuarios.
Recibes el archivo y lo usas todo el tiempo que necesites.
Pago seguro gestionado por Lemon Squeezy
Preguntas frecuentes.
No. Esta herramienta codifica tus datos UDI existentes en símbolos de código de barras (DataMatrix, GS1-128, QR Code) para incluir en el etiquetado de productos sanitarios. Tu UDI-DI (GTIN) debe haber sido asignado previamente por una agencia emisora acreditada por GS1 y registrado en EUDAMED antes de usar esta herramienta. Si todavía no dispones de un UDI-DI, contacta con la organización miembro de GS1 de tu país.
No. Genera estructuras de código de barras conformes a GS1 siguiendo las definiciones de los Application Identifiers y los requisitos del Anexo VI del MDR. Tu UDI final debe validarse como parte de tu documentación técnica y tu SGC.
Sí. Una vez descargado, el archivo funciona completamente en tu navegador sin conexión. Ningún dato sale de tu dispositivo.
El modo lote acepta un archivo CSV y exporta todos los códigos en un archivo ZIP, con etiquetas HRI opcionales para cada uno.
Sí. Una compra, sin restricciones de dispositivos.