Genera el código de barras UDI para tus etiquetas MDR/IVDR.
Un único archivo HTML que funciona en tu navegador: sin conexión, sin servidores, sin compartir datos. Construido sobre la estructura GS1 completa que exigen el MDR 2017/745 y el IVDR 2017/746.
Pago único. Sin suscripción.
El marcado UDI es obligatorio. Pero la mayoría de herramientas del mercado cuestan cientos de euros al año, requieren instalación, o están enterradas dentro de software que no necesitas. Esta herramienta hace una sola cosa, y la hace bien.
El resultado: la etiqueta compuesta
Símbolo DataMatrix (ISO/IEC 16022) con la cadena legible (HRI) debajo, conforme al Anexo VI del MDR. Se exporta en PNG o SVG, y desde un CSV se descargan cientos de códigos de una vez en un ZIP.
- DataMatrix (ISO/IEC 16022), GS1-128 y QR Code
- AIDC + HRI en la misma etiqueta
- Previsualización en tiempo real de la cadena GS1
Qué codifica
| AI | Dato | Identificador |
|---|---|---|
| 01 | GTIN, con validación automática del dígito de control | UDI-DI |
| 10 | Número de lote | UDI-PI |
| 21 | Número de serie | UDI-PI |
| 11 | Fecha de fabricación (AAMMDD) | UDI-PI |
| 17 | Fecha de caducidad (AAMMDD) | UDI-PI |
Y además
- Exportación en PNG y SVG
- Importación masiva por CSV, descarga en ZIP
- Interfaz completa en los 24 idiomas oficiales de la UE
- Funciona sin conexión: ningún dato sale de tu dispositivo
- Sin instalación, sin servidor, sin cuenta de usuario
Modo lote: cientos de códigos desde un CSV
Importas un CSV con los datos de cada producto y descargas todos los códigos en un archivo ZIP, con etiquetas HRI opcionales.
Para fabricantes pequeños y equipos de calidad
Si fabricas productos sanitarios y estás navegando el cumplimiento del MDR o el IVDR, conoces el problema: el software enterprise tiene precios enterprise. Gestiona exactamente la estructura UDI que exige el Anexo VI del MDR, sin la complejidad que no necesitas.
Trabajo cada día con fabricantes de productos sanitarios. Esta herramienta nace de ese trabajo: hace la parte del UDI que importa y nada más.
JORDI GARCIA · CONSULTOR REGULATORIO · JGG SOLUTIONS
Una compra. Para siempre.
Sin suscripción. Sin renovación. Sin límite de usuarios.
Recibes el archivo y lo usas todo el tiempo que necesites.
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Preguntas frecuentes
¿Esta herramienta genera o asigna mi UDI-DI?
No. Esta herramienta codifica tus datos UDI existentes en símbolos de código de barras (DataMatrix, GS1-128, QR Code) para incluir en el etiquetado de productos sanitarios. Tu UDI-DI (GTIN) debe haber sido asignado previamente por una agencia emisora acreditada por GS1 y registrado en EUDAMED antes de usar esta herramienta. Si todavía no dispones de un UDI-DI, contacta con la organización miembro de GS1 de tu país.
¿Está certificada esta herramienta?
No. Genera estructuras de código de barras conformes a GS1 siguiendo las definiciones de los Application Identifiers y los requisitos del Anexo VI del MDR. Tu UDI final debe validarse como parte de tu documentación técnica y tu SGC.
¿Funciona sin conexión a internet?
Sí. Una vez descargado, el archivo funciona completamente en tu navegador sin conexión. Ningún dato sale de tu dispositivo.
¿Qué pasa si necesito generar cientos de códigos?
El modo lote acepta un archivo CSV y exporta todos los códigos en un archivo ZIP, con etiquetas HRI opcionales para cada uno.
¿Puedo usarlo en varios ordenadores?
Sí. Una compra, sin restricciones de dispositivos.